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Verfahrensbetreuer/-in "Shop Floor IT Systeme" befristet bis 31.12.2011 Einsatzort: Darmstadt Unternehmen: Merck Gruppe Termin: 19.01.2010 Wollen Sie folgende Aufgaben bei uns übernehmen? Innerhalb des Teams der Verfahrensbetreuung MES Pharma am Standort Darmstadt leiten und betreuen Sie komplexe GMP-relevante IT-Projekte. Hierbei führen Sie u.a. System- und Anforderungsanalysen durch und stimmen sich mit Endanwendern (lokal und global) bei der Erstellung von Benutzeranforderungen ab. Sie sind verantwortlich für GMP-konforme Verfahrensbetreuung von IT-Systemen in der pharmazeutischen Herstellung (lokal und global) mit Schwerpunkt Manufacturing Execution Systems. Sie übernehmen die Erstellung und Pflege GMP-konformer Validierungsdokumentation für IT-Systeme sowie das Planen und Durchführen von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen von IT-Systemen in Absprache mit dem Bereich Qualitätssicherung. Sie sind verantwortlich für die Koordination von Dienstleistern (intern und extern) und kooperieren mit den lokalen und globalen Merck internen Fachstellen. Weiterhin zählt zu Ihren Aufgaben Beratung und Unterstützung des Managements in komplexen lokalen und globalen IT-Projekten sowie Mitverantwortung bei Planung, Überwachung und Pflege von IT-Budgets. Bringen Sie diese Voraussetzungen mit? Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder naturwissenschaftliches Studium mit praxisorientierten IT-Erfahrungen, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger > 6 J. Berufserfahrung in GMP und IT-Validierung in der Pharmaindustrie. Sie verfügen über Kenntnisse hinsichtlich der spezifischen Anforderungen an IT-Systeme im Pharma Umfeld mit globaler Ausrichtung und im Bereich Manufacturing Execution Systems. Sie haben Praxiserfahrung in der Leitung bzw. Betreuung von komplexen IT-Projekten, möglichst im Pharma Umfeld, erweiterte Kenntnisse bezüglich der Computervalidierung im regulatorischen Umfeld (cGMP) sowie Grundkenntnisse der Produktionssteuerung. Sie besitzen Anwendungs-Know-how im Bereich relationaler Datenbanken und im SAP R/3 Umfeld (z.B. PP-PI). Persönlich zeichnen Sie sich durch Belastbarkeit, Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten aus. Sie haben ein ausgeprägtes Kostenbewusstsein, sind kooperations- und kontaktfähig und arbeiten gern im Team. Ihr Englisch ist sicher in Wort und Schrift. . Gestalten Sie Ihre Zukunft mit Merck! Online-Bewerbung Kennziffer der Stelle: 0901479de |
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