Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung .
Produktklassen:
Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel
Darreichungsformen:
feste Formen
Standort / Einsatzgebiet:
Lüchow / Wendland
Aufgabengebiet:
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT / SAT)
Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen im operativen Bereich
Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits
Anforderungen:
Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Erfahrungen im GMP-Umfeld
Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
Selbstständigkeit und hohes Engagement
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP- bzw. ERP-Anwender-Kenntnisse
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
Das bieten wir:
Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt in befristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Möglichkeit von Mobile Office
Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (proFIT 25 EUR monatlich und Urban Sports)
Praxisnahe Einarbeitung
Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
Teamorientiertes Arbeiten
Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen.
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1 29439 Lüchow
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Lüchow 29439 Wendlandstraße 1
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